動物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)是指在人工條件下（設(shè)定pH、溫度、溶氧等），在細(xì)胞生物反應(yīng)器中高密度培養(yǎng)動物細(xì)胞用于生產(chǎn)生物制品的技術(shù)。在過去幾十年來，該技術(shù)經(jīng)有了很大發(fā)展，從使用轉(zhuǎn)瓶等貼壁細(xì)胞培養(yǎng)，發(fā)展為生物反應(yīng)器進(jìn)行大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)。細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)核心問題是產(chǎn)業(yè)化難度大、成本高。
      中試生產(chǎn)所要解決的問題：1.培養(yǎng)方式的選擇：根據(jù)工程細(xì)胞特性以及產(chǎn)業(yè)化成本考慮，選擇合適的培養(yǎng)方式；2.培養(yǎng)工藝參數(shù)的模擬、探索和完善：通過實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)對培養(yǎng)工藝參數(shù)進(jìn)行合理的調(diào)整，達(dá)到細(xì)胞的高密度培養(yǎng)和目的蛋白的高效表達(dá)，滿足工藝穩(wěn)定性和產(chǎn)品一致性的要求；3.合理有效的過程控制模型的建立：使得培養(yǎng)系統(tǒng)始終處于最佳生長和生產(chǎn)狀態(tài)，最終實(shí)現(xiàn)工藝的線性放大；4.產(chǎn)出比的量化和優(yōu)化：基于產(chǎn)業(yè)化的要求，對中試生產(chǎn)所需培養(yǎng)基等原輔料進(jìn)行合理有效的優(yōu)化配置，達(dá)到產(chǎn)業(yè)化后的最大經(jīng)濟(jì)效益。
      本公司在多年中試研發(fā)的基礎(chǔ)上，建立起了規(guī)模化細(xì)胞灌流培養(yǎng)技術(shù)平臺（30L生物反應(yīng)器，收獲上清液體積可達(dá)2000—3000L）；集團(tuán)公司組建的子公司廣州銘康生物工程有限公司（公司已轉(zhuǎn)讓），利用該技術(shù)成功研發(fā)了注射用重組人組織型纖溶酶原激活劑TNK突變體（rhTNK-tPA），為國內(nèi)首創(chuàng)；該產(chǎn)品的單次使用劑量為20～30毫克/劑，與單抗藥物的劑量為同一水平，是一般細(xì)胞因子劑量的幾百倍，大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的難度極大，美國于2001年就已上市，國內(nèi)始終無法商業(yè)化生產(chǎn)。2002年11月獲國家“十五”重大科技專項(xiàng)“創(chuàng)新藥物和中藥現(xiàn)代化”課題（課題編號2002AA2Z3333）。